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Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé

Demande de variation du dossier d’homologation

VariationDossierHomologation-ABRP-MS

Ministère de la Santé

La Demande concerne :

  • Les Médicaments conventionnels
  • Les médicaments à base de plante (catégorie 1, catégorie 2, catégorie 3 et catégorie 4)
  • Les Vaccins et Sérums
  • Les Biosimilaires
  • Les Laits et farines infantiles
  • Les Produits diététiques
  • Les Produits de l'effort
  • Les Produits cosmétiques
  • Les Compléments nutritionnels
  • Les Réactifs et produits chimiques
  • Les Dispositifs Médicaux

La demande se fait en ligne et est traitée par l'ABRP, se réféféer au eService "Demande d'Homologation des Produits de Santé"

Toute personne morale qui a besoin d'effectuer une variation au niveau du dossier d'autorisation de mise sur le marché ou de commercialisation des produits de santé.

Actif
Santé
Nécessité d'un(e) licence /permis/certificat, Participer aux marchés publics
Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé
Service manuel
Bureau de service
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Législation
Annexes au Règlement N°04/2020/CM/UEMOA Annexe_règlement révisé procédure d homologation des médicaments VF .pdf
Internal required document

Updated 2/20/2023